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huzichun(UID:313149) 新手上路

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在ISO13485中,4.1.6的管理体系软件,7.5.6 生产和服务提供涉及的软件,7.6中的监视和测量设备软件,均有这个要求。

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在APQP手册中,可行性评估出现在三个地方。 地方1:APQP第一阶段,也就是订单/合同评审时,这时通常是否业务部门主导,主要从产品市场分析、竞争对手、类似产品的市场情况来做的分析;项目可行性,除了合同评审的要求外,还会增加技术难度、有无开发类似产品、开发周...

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这个可做每天的标准样品,进行点检确认。

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有些项目必须进行周期的测试,全功能的项目均需要在一定周期内全部循环到。

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